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688016.SH

产品介绍

Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管

Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张,通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖,从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。Reewarm® PTX 药物球囊独特的涂层配方及喷涂工艺保证药物精准的释放,确保病变部位持续充足的药物供给,且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留,降低不良反应发生率。药物涂层微粒粒径小,血管壁吸收率高,同时减少大粒径微粒可能造成的远端栓塞风险。


● 单次给药,长期抑制

● 专利立体式雾化喷涂工艺,药物涂层均匀稳定

● 微粒粒径小,血管壁渗透率高

产品特点

规格参数

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注册信息

  • NMPA
  • 1、医疗器械名称:药物球囊扩张导管(商品名:Reewarm® PTX )
  • 2、医疗器械生产企业名称:上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
  • 3、医疗器械注册证号:国械注准20203130445
  • CE
  • 1、医疗器械名称: Reewarm™ PTX Drug Coated Balloon PTA Catheter
  • 2、医疗器械生产企业名称: Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd.
  • 3、医疗器械注册证号: M.2020.106.14076 , M.2020.106.14076-1