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688016.SH

上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(688016.SH,以下简称“心脉医疗™”) 于2023年8月25日发布公司及其附属公司(以下简称 “公司”)截至2023年6月30日止(以下简称“报告期”)业绩。报告期内,公司实现营业收入6.22亿元,较上年同期增长35.49%;营业利润3.27亿元,较上年同期增长30.64%;归属于上市公司股东的净利润2.80亿元,较上年同期增长29.99%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.60亿元,相较上年同期增长27.14%。


国内市场持续深耕,创新产品稳步增长


作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的领军企业,心脉医疗™在保持公司产品影响力的同时,坚定执行渠道下沉战略,深耕国内市场,巩固领先优势。截至报告期末,公司产品已在国内进入超1900家医院,覆盖31个省、自治区和直辖市,拯救了逾22万名患者的生命。


报告期内,公司主动脉及外周动脉介入领域的重点创新产品继续保持稳步增长,Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor®分支型支架”)累计覆盖950余家终端医院,累计植入超18000例;Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos®腹主动脉支架”)累计覆盖700余家终端医院,累计植入超5000例;Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管(以下简称“Reewarm® PTX 药物球囊”)累计覆盖750余家医院,累计植入超15000例。于去年前后上市的2款创新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广,逐步投入更广泛的临床应用,截至报告期末,该两款产品累计进入200余家医院,累计植入近2000例。


坚持技术创新,引领行业发展


心脉医疗™始终坚持创新驱动,各条线创新产品的研发进程顺利有序开展,逐步建立完善主动脉、外周血管介入及肿瘤介入领域产品线布局,在行业内保持技术领先。


报告期内,在主动脉领域,阻断球囊已完成NMPA注册资料递交;升级产品Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统完成上市前临床植入,目前处于临床随访阶段;Aegis®Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统处于多中心临床阶段;胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入,目前处于临床随访阶段;主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段。


外周静脉领域,Vflower®静脉支架及输送系统已完成NMPA注册资料递交;Vewatch®腔静脉滤器已完成上市前临床植入;Fishhawk®机械血栓切除导管处于上市前临床试验阶段。


外周动脉领域,新一代外周裸球囊导管、带纤维毛栓塞弹簧圈已完成NMPA注册资料递交;膝下药物球囊扩张导管处于临床前准备阶段;


肿瘤介入领域,TIPS覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段;显影栓塞微球、空白微球均处于临床前准备阶段。


报告期内,公司研发投入合计1.21亿元,占同期公司营业收入的比例为19.43%。报告期内公司累计提交专利申请66项,新增专利授权35项。截至2023年6月30日,公司拥有已授权的境内外专利合计284项,其中境内授权专利190项,境外授权专利94项。《适用于累及左锁骨下动脉夹层的医疗器械临床研究》、《主动脉弹簧圈及支架系统工程化样机的开发》、《适用于门静脉高压及其并发症的医疗器械临床研究》3个项目获批上海市2023年度生物医药科技支撑专项。此外,公司于今年7月获得国家企业技术中心认定,这也是对本公司技术创新能力的又一次国家级权威认可。


海外市场加大推广力度,品牌影响力逐步提升


立足国内,面向全球。2023年上半年,心脉医疗™进一步加快全球化业务发展的步伐,持续加大公司创新产品在国际市场的推广力度。报告期内,公司海外销售收入较去年同期增长114.25% 。


截至目前,公司产品已销售覆盖欧洲、拉美和东南亚等地的28个海外国家。Castor®分支型支架在荷兰、奥地利,丹麦、克罗地亚、瑞典完成首例临床植入,累计在14个海外国家进入临床应用;Minos®腹主动脉支架在哥伦比亚、阿塞拜疆完成首例临床植入,累计在15个海外国家进入临床应用;Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“Hercules®-LP直管型支架”)在哥伦比亚完成首例临床植入,累计在16个海外国家进入临床应用;Reewarm® PTX 药物球囊在巴西完成首例植入,正式在海外市场进入临床应用。


Hercules®-LP直管型支架、Minos®腹主动脉支架在新加坡获批上市,Castor®分支型支架、Minos®腹主动脉支架、Hercules®-LP直管型支架3款产品在泰国获批上市,为公司进一步拓展海外市场奠定基础。Minos®腹主动脉支架临床研究和病例荟萃报告亮相国际知名医学期刊Endovascular Today(March 2023 Supplement),公司产品进一步在国际上获得认可,公司品牌在国际市场上影响力也在不断提升。


心脉医疗™总裁朱清博士表示:“2023年上半场,公司在经营、发展、创新等方面均取得了良好成绩,这离不开全体心脉人的努力奋斗和所有合作伙伴的鼎力支持。下半场,让我们继续携手奋进,再创佳绩!心脉医疗™将始终秉承‘为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案’的企业使命,为实现‘建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团’这一宏大远景而不懈前行。”