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688016.SH

上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(688016.SH,以下简称“心脉医疗™”) 于2023年3月29日发布公司及其附属公司(以下简称 “公司”)截至2022年12月31日止12个月(以下简称“报告期”)业绩。报告期内公司实现营业收入8.97亿元,相较上年同期增长30.95%;归属于上市公司股东的扣除联营公司损失、股权激励的净利润3.83亿元,相较上年同期增长21.20%;归属于上市公司股东的净利润3.57亿元,相较上年同期增长12.99%。


2022年,虽然受到新冠疫情反复的一定影响,但公司整体经营态势仍旧表现良好,报告期内销售收入及净利润仍旧保持良好的持续增长态势。


坚持创新驱动,不断完善产品布局


公司始终致力于主动脉及外周血管疾病全解医疗方案的开发及应用,在集团化发展战略模式下,各条线创新产品的研发进程顺利有序开展,在研管线储备充足。


报告期内,主动脉领域,心脉医疗™自主研发的Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统于2022年1月获NMPA批准上市;Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统获得CMD证书,在欧洲地区获批允许以定制方式销售;Hercules®Φ32球囊扩张导管获NMPA注册批准;升级产品Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Aegis®Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统成功完成上市前首例临床植入;胸主多分支支架成功完成单中心首例临床植入。


外周动脉领域,子公司鸿脉医疗™自主研发的Reewarm® PTX 0.035"系列药物球囊扩张导管、0.018"系列内衬PTFE药物球囊扩张导管获批上市。外周静脉领域,子公司蓝脉医疗™自主研发的Vflower®静脉支架及输送系统完成上市前临床试验入组;Vewatch®腔静脉滤器、Fishhawk®机械血栓切除导管均已成功完成上市前首例临床植入;Fishhawk®机械血栓切除导管获批进入国家创新产品审批“绿色通道”,成为公司第七款进入该“绿色通道”的产品。肿瘤介入领域,子公司拓脉医疗™自主研发的TIPS覆膜支架系统成功完成上市前首例临床植入。


2022年,公司研发投入合计17,226.65万元,占同期公司营业收入的比例为19.22%。公司非常重视产品的知识产权与专利保护,报告期内,公司累计提交专利申请166项,新增专利授权80项。截至2022年12月31日,公司拥有已授权的境内外专利合计249项,其中境内授权专利173项,境外授权专利76项。


持续深耕国内市场,加速推进全球化战略


2022年,公司继续加大国内市场下沉力度,着力二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,首次实现全国31个省、自治区、直辖市业务全覆盖。截至报告期末,公司产品已进入全国超1600家医院,重点产品市场覆盖率进一步提高,Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖超过860家终端医院,Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖超过600家终端医院,Reewarm® PTX药物球囊扩张导管累计覆盖超过630家终端医院。上市新品稳步拓展,Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统招标入院工作积极有序推进,累计覆盖100余家医院。


国际业务方面,公司进一步推进创新产品在国际市场的开拓力度,报告期内海外销售收入较去年同期增长74.90%,在日本、 韩国、巴西、哥伦比亚、白俄罗斯5个海外国家新增10张产品注册证。截至报告期末,公司海外业务已覆盖22个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区。其中,Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统在奥地利等国实现首例植入,累计已进入13个国家;Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在印度等国实现首例植入,累计已进入14个国家;Castor®分支型覆膜支架及输送系统德国实现首例植入,累计已进入9个国家;Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管在巴西获批上市;Hyperflex®球囊扩张导管在日本实现首例植入。


2022年,心脉医疗™员工总人数近800人,场地布局日趋完善,产能逐步扩大,组织架构持续优化。报告期内,公司占地面积1.45万平方米的叠桥路生产基地全面投入运营,预计将满足未来5年的产能需求。心脉医疗™全球总部及创新与产业化基地项目正式开工,建成后将成为集研发、测试、生产、办公、服务等多功能于一体的特色化产业园区,满足公司未来规模化生产的业务发展需求。同时,公司注册成立了美国子公司,并筹备设立北美、欧洲研发中心及其他海外子公司,立足国内,加速构筑全球化战略蓝图。


心脉医疗™总裁朱清表示:“2022年,虽经历艰难险阻,但在公司董事会及管理层的领导下,心脉人上下一心,众志成城,在逆境中再次创造了优异的成绩。 2023年,公司将进一步加强集团化与全球化战略的推进力度,继续致力于主动脉及外周血管疾病全解医疗方案的开发及应用,持续巩固国内市场领先地位,同时加速推进国际市场战略布局,为实现‘建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团’这一宏大远景而继续不懈努力!”