2022年7月，上海市经信委公布了上海市“质量标杆”（2021-2022）企业名单，上海心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）凭借申报的“‘3阶3制3保’高质量创新管理经验”成功入选，获得上海市“质量标杆”荣誉称号。近日，上海市经信委通过“质量标杆”专题介绍和分享了心脉医疗™的先进案例。

上海市“质量标杆”（2021-2022）活动由上海市经济和信息化委员会在全市范围内组织开展，是为深入贯彻落实党中央国务院、市委市政府关于建设制造强国、质量强国、推动高质量发展的决策部署，推动企业进一步树立追求卓越的理念，帮助企业有效提升创新活力和综合竞争力，落实工业和信息化部关于打造质量标杆企业、发挥质量标杆企业引领作用的要求，促进和加强企业质量品牌建设。

本年度上海市“质量标杆”企业的申报聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业和电子信息、生命健康、汽车、高端装备、先进材料、时尚消费品六大重点产业，对于企业运用先进质量管理理念、方法、工具，开展系统有效的质量提升行动，提升产业核心竞争力的典型经验，尤其是以质量管理促进产业基础高级化和产业链现代化的典型经验进行重点遴选，树立典型标杆。

在医疗器械行业，患者需求与市场垄断形成供给矛盾，行业环境与企业发展存在技术瓶颈，亟需形成一种高效的创新方式，来打造技术过硬、品质可靠的创新产品。对于主动脉及外周血管介入治疗领域，建设我国具有自主知识产权的产业链，提升国产医疗器械品牌的替代率和国际竞争力，势在必行。

心脉医疗™本次申报的“‘3阶3制3保’高质量创新管理经验”是从产业创新发展基本规律出发，在不断的探索实践中总结形成。其核心内涵是以“3大阶段”为时间轴和主线，以“3化机制”为加速器和精髓，以“3重保障”为稳定器和基础，通过融合“3大阶段”，实现创新管理方式；通过完善“3化机制”，打造优质高效产品；通过健全“3重保障”，夯实持续创新发展。最终实现研发创新与客户需求的完美结合，打造产品创新、技术创新及管理创新。

“3阶3制3保”构成立体的管理架构，涵盖过程、方法和基础三个维度，三者缺一不可。通过运用这套方法，心脉医疗™创造了多个“要么第一，要么唯一”的创新型产品，成功打破主动脉介入医疗器械的进口垄断，突破核心部件与关键技术，提升产品科技创新竞争力，促进医疗质量的提升。

通过实施“‘3阶3制3保’高质量创新管理经验”，心脉医疗™在创新挖掘、产品研发及人才保障等方面形成了较为成功的管理模式，有效解决了三类医疗器械行业面临的监管要求严、技术难度高、资金投入大、研发周期长、产业基础弱的行业难题。对于有高技术要求、高研发投入的高科技医疗器械企业具有较好的应用价值和借鉴意义。

未来，心脉医疗™将在“‘3阶3制3保’高质量创新管理经验”的基础上，继续致力于研发出更多更优的主动脉及外周血管介入高端医疗器械创新产品，起到“质量标杆”企业带头示范作用，引领行业更快更好地发展。