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4月24日,由上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称:“心脉医疗™”)主办的“象由心生·再续经典”Fontus®分支型术中支架系统(以下简称:Fontus®分支型术中支架)上市启动会暨支架型象鼻术研讨会在心术线上平台成功举办。会上,来自17家医院的共计21位专家汇聚于云端,共同回首了“孙氏手术”的发展历程,针对Fontus®分支型术中支架的临床数据及应用进行分享,探讨了“孙氏手术”在不同患者解剖形态下的手术方法及策略选择。会议共计吸引5000余人次同屏观看,为大家带来了一场精彩的学术盛宴。


“孙氏手术”的开创者孙立忠教授表示:“随着支架象鼻术的普及,目前全球许多公司都在进行术中支架的研发来攻克主动脉A型夹层的治疗,心脉医疗™的新产品Fontus®分支型术中支架的出现顺应了国际上的研究方向,也进一步推动了中国在该领域的发展。”


心脉医疗™总裁朱清先生为大家介绍了Fontus®分支型术中支架的研发初衷以及长达八年的研发历程,他表示:“希望Fontus®分支型术中支架能为各位临床医生带来更多的手术策略选择以及更便捷的手术操作体验,使更多主动脉疾病患者获益。”


焕心绽放——Fontus®分支型术中支架系统闪耀登场


Fontus®分支型术中支架于2021年12月获批上市,其诞生离不开每一位临床医生的声音、每一例“孙氏手术”的临床经验,以及其上一代产品CRONUS®术中支架的研发经验积淀。“焕心绽放”环节围绕“孙氏手术”的发展历程及未来展望,带大家温故知新,以“孙氏手术”与CRONUS®术中支架为起点出发,逐步深入了解Fontus®分支型术中支架。


简锴陶教授以及谢宝栋教授介绍了“孙氏手术”的发展历程、CRONUS®术中支架的临床应用数据以及临床上在弓部重建手术的其他探索,并表示未来随着新型材料与工具的研发及多种手术技术的兼容并蓄,将为临床医生提供更多的手术策略选择。


赖颢教授、周庆教授、里程楠教授以及心脉医疗™市场与医学事务资深经理谢寒先生针对Fontus®分支型术中支架的产品特点以及单中心上市前临床经验及数据进行了分享:

1. 应用Fontus®分支型术中支架针对A型主动脉夹层行全弓置换+支架象鼻术的一年随访结果是安全有效的,但还需要更长时间的远期随访来验证其远期疗效;

2. Fontus®分支型术中支架操作简便,学习曲线短,可以显著降低术中左椎动脉缺血时间;

3. Fontus®分支型术中支架的单分支支架结构使弓部吻合口前移,降低了手术难度;

4. Fontus®分支型术中支架的材料更新,较上一代术中支架显著增强贴壁性能和破口密封效果。


术说心语——多种手术策略百家争鸣


“孙氏手术”历经10多年的发展,针对临床上不同的需求探索出各种创新术式,在不断的经验积累和融合创新中呈现百花齐放的态势。心脉医疗™为大家提供了一个平台,共同探讨在不同适应证下支架型象鼻术的手术方法及策略。


段维勋教授以《国内关于主动脉夹层弓部手术方法的探索讨论》为题,分享了分支优先、双侧脑灌、心脑优先等国内不同主动脉夹层弓部手术方法的适应证以及临床数据,并分析了不同手术策略的优缺点。


唐浩教授就四分支人工血管全弓置换联合支架象鼻术喉返神经损伤原因及产生的影响发表演讲,提出为避免喉返神经损伤,可以在游离主动脉弓及分支时尽量贴近动脉、术中应仔细辨认左颈总、左锁骨下动脉毗邻的左侧迷走神经,并且注意在使用象鼻支架时使远端吻合口提前。


黄凌瑾教授认为TBAD象鼻支架置入是安全的B型主动脉夹层外科治疗方法,但需要考虑患者年龄因素。而急性TBAD合并TAAA一期行冷冻象鼻支架植入可将Ⅱ型TAAA转变为Ⅲ型TAAA,有助于TAAA二期手术。


李静教授认为合理选择主动脉根部重建策略并实施有效的手术操作是治疗急性A型夹层的关键,并为大家分享了主动脉根部“裙边内置间断缝合加固发法”的临床应用体会,该方法操作简单、可复制性强,可作为现有根部手术方法的一种补充。


吴永兵教授分享了弓部阻断吻合技术在A型主动脉夹层手术中的应用,表示该术式能使停循环时间大大缩短,有利于脑、肝肾、肠道、脊髓等器官功能保护。


专题讨论——大咖前沿思想碰撞


1.Fontus®分支型术中支架能否在临床上完全代替CRONUS®术中支架?


谷天祥教授:通常情况下更推荐用Fontus®分支型术中支架,可以帮助简化手术。但一些特殊的分支支架与患者血管不匹配的情况,使用分支支架容易导致内漏发生,使用CRONUS®术中支架更合适。


王平凡教授:首先要考虑支架费用增加的问题,另外目前分支支架个性化型号增多,支架备货问题值得关注。


朱俊明教授:我们首先需要考虑社会效益,其次需要考虑经济效益,对Fontus®分支型术中支架的型号规格以及价格提出挑战。


唐浩教授:首先使用新产品肯定会有一个适应的过程,CRONUS®术中支架和Fontus®分支型术中支架都能做到远端吻合口近移,但CRONUS®术中支架对TEVAR术后的患者不适用。


王东进教授:DRG时代下,新支架的价格会是比较大的考验。


徐建军教授:使用Fontus®分支型术中支架费用会增加,不能完全代替CRONUS®术中支架。


王春生教授:Fontus®分支型术中支架贴附性更好,为手术止血带来好处,从临床收益来说希望能更多使用Fontus®分支型术中支架。


孙立忠教授:目前的中青年医生,在主动脉外科手术中的表现已经证明死亡率跟手术本身操作关系不大,术前的并发症、围手术期管理才是关键,应该关注手术中的脏器保护和血液保护,在选择手术方式和支架的时候需要针对具体患者的解剖形态进行选择。


2.分支内漏、假腔残余等问题如何解决?


王平凡教授:有血流夹层的左锁骨下动脉一定要做结扎来防止内漏。


王春生教授:用介入止血不合适,推荐使用血管缝合的方式防止内漏。


孙立忠教授:左锁骨下动脉有夹层时容易出血,没有夹层时不论是否放分支支架都不容易出血。如果发生出血,把左锁骨下动脉在支架吻合口的远端游离出来,先阻止远端来血,近端缝合左锁骨下动脉分支支架及外膜控制出血,再通过判断动脉压是否超过40mmHg,决定是否重建左锁骨下动脉。


心脉医疗™市场与国际业务副总裁李莉女士针对Fontus®分支型术中支架和CRONUS®术中支架产品特性和临床使用性能的不同之处进行了详细的阐述:


1两款支架在覆膜材料外观方面的区别在于:

CRONUS®术中支架覆膜为波纹状,为支架整体提供柔顺性。Fontus®分支型术中支架无波纹状,通过支架的镍钛合金丝金属骨架即可实现柔顺性。


2针对覆膜材料以及二期手术是否能经受血管钳压闭的问题:

Fontus®分支型术中支架主体支架段使用的覆膜和CRONUS®术中支架的覆膜相同,都为人工血管膜,材料结构一致,膜厚均为0.300mm;耐磨性能一致,Fontus®分支型术中支架主体支架做了近4亿次疲劳试验,没有发生膜的破损或者编织丝的断裂。


3针对Fontus®分支型术中支架金属材料以及内漏、假腔残余风险的问题:

1)相比于CRONUS®术中支架钴铬合金顶对顶金属骨架设计,Fontus®分支型术中支架采用镍钛合金丝单环支架段,柔顺性强,顺应弓部到降主的弯曲形态;

2)镍钛合金作为记忆合金,具有更好的弹性和贴壁性能,更能顺应血管的弹性,降低内漏发生率;

3)Fontus®分支型术中支架相比于CRONUS®支架径向支撑力更优,提升了50%。


4针对累及左锁骨下动脉的病变使用说明:

对于此类病例Fontus®分支型术中支架产品说明书进行了更新:对于夹层破口位于左锁骨下动脉的病例,Fontus®分支型术中支架的支架分支容易放到假腔中,或者放入真腔后存在内漏,我们建议使用上一代术中支架CRONUS®支架进行治疗。


Fontus®分支型术中支架系统是国内乃至全球范围内首个获批上市的分支型外科手术专用支架。本次上市启动会暨支架型象鼻术研讨会,我们非常荣幸能够邀请到各地主动脉疾病领域的专家学者齐聚一堂,共话过去、现在与未来,为在线参会的众多一线临床医生分享真知灼见。Fontus®分支型术中支架的上市使我们在治疗主动脉疾病发展道路上又向前迈出了一小步,为临床医生提供更多手术策略的选择,也为未来主动脉领域的发展带来了更多的可能性。


心术线上学习平台也将一直向广大一线临床医生开放,我们致力于打造一个品牌化的学术交流平台,持续提供系列学术课程,助力行业内学术发展。通过这样的沟通交流,也让我们聆听到临床上更多真实的声音,更好地实现医工结合,促进未来更多优秀产品的诞生。心脉医疗™将永不止步,不断在主动脉及外周血管介入医疗器械领域留下我们的创新印记。