中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）自主研发的Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管（以下简称“Reewarm® PTX药物球囊”）获得欧盟CE认证。

Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张，通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖，从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。Reewarm® PTX 药物球囊独特的涂层配方及喷涂工艺保证药物精准的释放，确保病变部位持续充足的药物供给，且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留，降低不良反应发生率。药物涂层微粒粒径小，血管壁吸收率高，同时减少大粒径微粒可能造成的远端栓塞风险。

下肢动脉疾病已成为威胁人类健康的全球性问题，且随着人口老龄化的日益增加及人们饮食结构的改变，其发生率与日俱增。据统计，目前全球有2亿多下肢动脉疾病的患病，该疾病会造成跛行、静息痛，甚至截肢，严重影响患者的生活质量。药物球囊“单次给药、长期抑制平滑肌增生，无异物植入”的治疗理念，可以显著降低临床并发症和再介入治疗的频次，缓解患者病痛的同时，节约了医疗资源，真正造福于社会。

Reewarm® PTX药物球囊于2020年4月获得NMPA注册证，此次在欧盟获批上市，公司在欧盟及相关海外市场销售的产品品类将得到进一步的扩充。至此，包括此前已进入欧盟市场的多款胸主和腹主动脉产品，心脉医疗™将为当地患者提供更好的主动脉及外周疾病领域介入器械的选择方案。心脉医疗™始终致力于把更多优质的、创新型高端医疗器械产品推向海外市场，为患者提供更全面的疾病治疗解决方案。