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2018年9月6-9日,在苏州国际博览中心召开2018中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周(GDW)。在此期间,2018中国国际医疗创新展览会(MFC 2018)、2018中国国际医疗创新论坛(CMIF2018)同期召开。


在开幕式上,国家政协副主席、科技部、生物中心、江苏省及苏州市各级领导等重要嘉宾光临并致辞。在此期间,2018中国国际医疗创新展览会(MFC 2018)、2018中国国际医疗创新论(CMIF2018)同期召开。

中国科学院院士、中华医学心血管病学分会主任委员、中国心血管医生创新俱乐部主席葛均波院士在开幕式上表示:近年来,无论是顶层设计还是业界共识,对于“创新”一词已给予了高度重视。如果没有创新,一切发展都将止步不前。在心血管病领域,创新更是推动着学科的发展与进步,为心血管医师攻克一个又一个难关并打下坚实的基础。葛均波院士以上海微创医疗器械(集团)有限公司的冠脉业务为例,从 2005年开始研发的火鸟®支架到2009年的火鸟®2支架到现在的在权威医学杂志《柳叶刀》发布的火鹰®支架临床结果,完成了从模仿到改进到创新的发展史。目前,中国心血管创新模式也同样如此,已经从模仿、改进逐步发展到原创,创新驱动已成为国家战略。因此,围绕“医、产、学、研、用”的转化与创新是业界的重中之重,推动医疗器械产业持续发展。


在本次展会上,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称:心脉医疗™)应中国医疗器械行业协会血管器械分会主任委员、中国研究型医院学会血管医学专委会主任委员、中国医师协会外科分会血管外科医师专委会副主任委员、解放军总医院血管外科主任、全军血管外科中心主任/教授、博士(后)导师、清华大学及南开大学博士生导师郭伟主任的邀请,与其他七家企业共同组建了分会联合展台。心脉医疗™在展台上展出了5项进入国家创新医疗器械特别审批程序的自主研发产品。

分别为:

1)      2015年9月,Castor® 分支型主动脉覆膜支架及输送系统 (于2017年6月获得CFDA注册证)

2)      2015年12月,Reewarm® -PTX药物球囊扩张导管

3)      2017年4月,Minos® Ultra Low Profile腹主动脉覆膜支架系统

4)      2017年9月,Talos® 直管型胸主动脉覆膜支架系统

5)      2018年8月,Fontus® 分支型术中支架系统


中国医疗器械行业协会血管器械分会于9月7日下午13:00-18:00在分会场3承办的 “血管外科器械创新临床需求及医工结合研讨会”中,心脉医疗™研发副总裁朱清先生以“高风险医疗器械研究和产业化之路”为题,从企业平台建设、技术创新和管理创新3个维度分享高风险医疗器械研究和产业化的一点实践经验。


在平台建设方面,设立国内唯一自动化管状/分叉状血管覆膜编织生产线,解决覆膜疲劳、接缝漏血和压缩至小孔径管材的技术难题。通过集成超强纤维,开发了超薄高强度三层高分子材料复合外管生产线。实现全球第一和唯一能独立生产输送系统材料的同类企业。


在技术创新方面,经过近20年的自主研发,研发出8个上市产品及2个医学转化,并曾获得国家科学技术进步二等奖。为在场的嘉宾及听众简单概述了,5项进入国家创新医疗器械特别审批程序的自主研发产品的特点。心脉医疗™产品从手工编织、缝合、组装,实现自动化生产加工技术,全面颠覆了该行业的劳动密集型生产特点。


在管理创新方面,建立项目全生命周期关联激励模式;搭建职业发展三通道,关注管理潜质人员、核心技能技术人员、项目管理人员;匹配有针对性的人才激励。


郭伟主任在题为“从血管流行病学看企业发展方向”的演讲中表示:创新可以解决问题的痛点,而创新是漫长而痛苦的旅行,每一代人都需要新的革命。医生与企业之间存在密不可分的关系,从创意验证、产品研发、专利申请、体外实验、动物实验、临床研究、产品申报、产业化及市场进入各个环节相互沟通、互相学习补足。所以,医工合作是临床突破的重点。


目前,医疗器械行业处于天时、地利、人和的优势时期。医疗器械行业更多的政府扶持;规范市场、整合优势;核心技术的掌握、创新机制的更新;金融资本的不断涌入,血管外科必将实现自我跨越,发展值得期待。

本次盛会,会议现场空无虚席。心脉医疗™期待与您下次再会。