近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Hercules®/通天杖™ Low Profile直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“Hercules®/通天杖™Low Profile 直管型支架”)在厄瓜多尔获得注册批准。此前,心脉医疗™已有多款主动脉介入治疗重点产品在厄瓜多尔获批上市并应用于临床。此次该产品注册获批,进一步丰富了公司在当地的产品组合,并将助力公司在拉美地区的业务拓展。
Hercules®/通天杖™Low Profile 直管型支架主要适用于血管直管段的主动脉瘤的治疗。其输送系统采用Low Profile设计,可以适应更狭窄、更迂曲的入路动脉;输送系统内置覆膜软鞘,保护支架系统轻松跨越弓部;支架多种锥度设计,更好地贴合胸主动脉夹层的解剖形态。该产品于2015年在中国获批上市,2020年获欧盟CE认证,目前已在海外30个国家进入临床应用,包括英国、荷兰、德国、巴西、土耳其、印度、哥伦比亚、泰国、新加坡等。
心脉医疗™此前已进入厄瓜多尔市场的产品包括Castor®/通天戈™分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Talos®/通天眼™直管型胸主动脉覆膜支架系统、Minos®/定海塔™腹主动脉覆膜支架及输送系统和Hercules®/通天锤™球囊扩张导管,覆盖胸、腹主动脉疾病腔内介入治疗,此次Hercules®/通天杖™Low Profile 直管型支架获批上市,有望使更多当地主动脉疾病患者获益。
未来,心脉医疗™将继续着力于将更多优质、创新的高端医疗器械产品推广至全球市场,秉承向医疗社区“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案”的企业使命,致力于成为大血管及外周血管等领域新兴科技引领者。
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