中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）代理的speX 支持导管产品（注册人：ReFlow Medical, Inc.）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证。

speX 支持导管用于外周血管病变的开通，预期与导丝配合使用，以通过外周血管的狭窄闭塞病变，尤其为开通下肢长段闭塞病变提供助力。speX 支持导管包括0.014 in、0.018 in和0.035 in三种内腔直径，长度覆盖50cm、90cm、135cm、150cm多种规格，可与各种类型的导丝或开通导管配套使用。导管头端可根据临床需求塑形至不同角度，以适应不同的血管解剖形态。表面的亲水涂层和编织型复合材料，使其具有更佳的导入推送性能，有利于导管在迂曲血管内的推送或回撤，以及闭塞病变部位的穿越。

下肢动脉闭塞性疾病（PAOD）在外周动脉疾病患者中占据了最大的比重，常指下肢动脉粥样硬化闭塞，表现为动脉内膜增厚、钙化、继发血栓形成等导致动脉狭窄直至闭塞的一系列慢性缺血性疾病。在过去的十年中，通过血管腔内技术治疗外周动脉闭塞性疾病已取得显著成果，下肢闭塞病变的腔内治疗技术是在血管开通的基础上开展的，需要借助导丝到达病变位置后才能实施治疗。在单独运用导丝开通闭塞血管时，常常会发生导丝形变或进入内膜下，血管开通往往是整个手术耗时最长的步骤。而支持导管可以为导丝提供额外支持，显著提升闭塞病变的开通成功率，缩短手术时间，缓解病人手术过程中的不适感。

在外周血管介入医疗器械方面，心脉医疗™目前拥有外周药物球囊扩张导管、外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品，此次代理的speX支持导管产品的获证，进一步完善了心脉医疗™在外周血管介入领域的产品布局，丰富了在该领域的产品种类。未来，心脉医疗™将继续秉承持续创新的理念，致力于在主动脉及外周血管介入领域为患者提供能改善其生活质量的可普惠化医疗解决方案，造福广大患者。